With RFK Jr. behind him, Trump pushes unproven link between Tylenol and autism

Le président Donald Trump a approuvé les affirmations non fondées sur un lien entre Tylenol et l’autisme lundi et a fait une variété de revendications bizarres sur les vaccinations infantiles, offrant peut-être son soutien le plus catégorique à la date du secrétaire à la santé Robert F. Kennedy Jr..

Lors d’un briefing de la Maison Blanche, Trump a annoncé que son administration émet un avertissement aux médecins de ne pas recommander de l’acétaminophène – l’ingrédient actif du Tylenol et d’autres médicaments largement utilisés – pour les femmes enceintes, affirmant qu’elle peut être liée à l’autisme chez les enfants.

“Je veux le dire comme ça: ne prenez pas Tylenol. Ne le prenez pas”, a-t-il déclaré. “Battre comme l’enfer pour ne pas le prendre.”

Trump taquinait l’annonce depuis des jours, car Kennedy et d’autres responsables de la santé se sont engagés à déterminer la cause du trouble du développement d’ici septembre. Les chercheurs qui ont passé des décennies à rechercher des causes potentielles de l’autisme disent que l’administration n’a pas révélé de nouvelles preuves – et que les données existantes ne soutiennent toujours pas ses affirmations.

“Ce n’est pas nouveau”, a déclaré le Dr Allison Bryant, un obstétricien à haut risque au Massachusetts General Hospital de Boston. “Il a bouclé de temps en temps avec des études qui montrent peut-être une sorte d’association mais ne montrent clairement aucune cause et effet.”

Trump a également déclaré que la Food and Drug Administration avait déménagé pour approuver un médicament de chimiothérapie appelé leucovorine comme traitement pour atténuer les symptômes de l’autisme, sur la base de preuves limitées qu’il fonctionne chez un petit nombre d’enfants.

Il a parlé aux côtés de Kennedy, commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, le directeur des National Institutes of Health Jay Bhattacharya et Mehmet Oz, administrateur des Centers for Medicare et Medicaid Services.

Kennedy a suggéré à plusieurs reprises que la hausse des taux d’autisme doit être motivée par une «toxine environnementale» telle que les médicaments ou les additifs alimentaires, bien que les scientifiques indiquent la génétique et les améliorations des diagnostics comme les moteurs plus probables. La majeure partie de la recherche scientifique n’a pas identifié de lien entre l’acétaminophène et l’autisme.

Lundi, Trump a déclaré à plusieurs reprises que les femmes et les bébés devraient «terminer» sans Tylenol en raison du risque d’autisme présumé, affirmant qu’il n’y avait «aucun inconvénient» à le faire.

L’acétaminophène est souvent recommandée pour les femmes enceintes souffrant d’une forte fièvre, car la fièvre non traitée elle-même peut présenter des risques pour la santé à la fois pour la mère et le bébé.

Kennedy a déclaré lundi que la FDA émettra une lettre conseillant les prestataires de soins de santé que l’acétaminophène ne devrait être utilisé pendant la grossesse que en cas de fièvre élevée, lorsque la fièvre elle-même peut présenter un risque pour la santé du fœtus.

Plus tard lundi, le sénateur Bill Cassidy, R-LA., Un gastro-entérologue qui a poussé Kennedy à suivre la science sur les vaccins, a appelé HHS à publier des données qui soutient son affirmation sur le Tylenol et l’autisme, ajoutant que «la prépondérance des preuves montre que ce n’est pas le cas».

L’avis de la FDA, parfois appelé une lettre de «cher médecin», est destiné à alerter les médecins et autres prescripteurs sur des problèmes de sécurité urgents ou cliniquement significatifs qu’il a identifiés avec un médicament. Kennedy a également déclaré que la FDA commencera le processus pour initier un changement d’étiquette de sécurité pour le médicament.

La secrétaire de presse de la Maison Blanche, Karoline Leavitt, a déclaré dans un communiqué qu’il y avait des preuves croissantes trouvant un lien entre l’utilisation d’acétaminophène pendant la grossesse et l’autisme.

“L’administration Trump ne croit pas que faire sauter plus de pilules est toujours la réponse pour une meilleure santé”, a-t-elle déclaré.

Elle a ajouté: “Le président Trump s’est engagé à aborder les taux d’autisme en flèche des États-Unis, et son équipe déploie la science des normes de or pour livrer cet engagement. Nous ne serons pas dissuadés dans ces efforts car nous savons que des millions à travers l’Amérique sont reconnaissants.”

Bhattacharya a déclaré lundi que le NIH consacrera 50 millions de dollars à 13 projets de recherche axés sur l’identification des causes profondes et des traitements pour l’autisme, un effort connu sous le nom de «l’autisme des sciences des sciences». La recherche se concentrera sur les facteurs environnementaux et médicaux, la nutrition, les événements pendant la grossesse, la biologie et la génétique, a-t-il déclaré.

“Compte tenu de ce large éventail de symptômes à travers le spectre, il semble certain qu’il y aura un large éventail de contributeurs biologiques à l’explication de la cause”, a-t-il déclaré.

Les affirmations inhabituelles de Trump sur les vaccins

Tout au long du briefing, Trump a lancé une série de revendications non vérifiées – et parfois inhabituelles – sur les vaccins, ce qui suggère que les additifs dans des coups de feu peuvent provoquer l’autisme, que les enfants reçoivent trop de vaccins avant l’âge adulte et que la communauté Amish ne subit pas le trouble.

Trump dans le passé a soutenu moins vocalement les efforts anti-vaccin de Kennedy, disant le mois dernier que certains vaccins sont «incroyables» et «nous devons être très prudents» de se débarrasser des mandats de vaccination. Mais lundi, il est apparu plus douteux du calendrier de vaccination infantile.

“Ils pompent tellement de choses dans ces beaux petits bébés. C’est une honte”, a-t-il déclaré. “On dirait qu’ils pompent dans un cheval. Vous avez un petit enfant, un petit enfant fragile, et vous obtenez une cuve de 80 vaccins différents, je suppose, 80 mélanges différents, et ils le pompent.”

Le calendrier des vaccins infantiles comprend environ 15 vaccinations différentes, selon la Cleveland Clinic, certaines nécessitant plus d’une dose.

Trump a également semblé approuver certaines recommandations formulées la semaine dernière par le comité consultatif des vaccins de Centers for Disease Control and Prevention, que Kennedy a récemment composé de sceptiques des vaccins. Le groupe avait évalué l’opportunité de retarder l’utilisation du vaccin contre l’hépatite B à la naissance jusqu’à ce que les nourrissons soient âgés d’au moins 1 mois, mais ont finalement voté pour déposer la décision.

Contrairement au consensus médical, Trump a déclaré lundi qu’il n’y avait «aucune raison» de donner le vaccin contre l’hépatite B aux nouveau-nés et a suggéré d’attendre que les enfants aient 12 ans, une position qui n’a pas de sens scientifique, étant donné que le virus puisse être transmis de mère à l’enfant pendant l’accouchement.

Trump a également suggéré que les jeunes enfants devraient obtenir une varicelle séparée et une rougeole, des oreillons et des tirs de rubéole, plutôt qu’un vaccin combiné – conformément à la recommandation du comité consultatif jeudi. De nombreux experts en santé publique ont considéré la décision comme éloignant le choix des parents.

La leucovorine traite-t-elle les symptômes de l’autisme?

La leucovorine est approuvée par la FDA pour contrer les effets secondaires de certains médicaments de chimiothérapie et est parfois utilisé hors AMM pour traiter la carence en vitamine B9. C’est une forme d’acide folinique, d’une vitamine B, et s’est révélée prometteuse dans les essais cliniques pour aider certains enfants autistes à améliorer leur discours.

Trump a déclaré que la FDA avait mis à jour le label du médicament lundi pour le traitement des symptômes de l’autisme. Et Oz a déclaré que Medicaid – en partenariat avec les États – le couvrira avec une ordonnance.

«Nous pensons que les compagnies d’assurance suivront rapidement notre exemple», a-t-il déclaré.

Mais GSK, le fabricant de la version de marque de Leucovorin, a déclaré dans un communiqué qu’une demande de médicament doit encore être soumise pour mettre à jour l’étiquette pour inclure la nouvelle indication.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux a également noté dans un communiqué de presse que la leucovorine «n’est pas un remède» pour l’autisme et «ne peut entraîner qu’à des améliorations des déficits liés à la parole pour un sous-ensemble d’enfants atteints de TSA».

La Fondation sur les sciences de l’autisme, qui finance des recherches sur l’autisme fondées sur des preuves, ne le recommande pas encore comme traitement et dit que davantage d’études sont nécessaires.

Aucune nouvelle preuve reliant le Tylenol à l’autisme

Les experts disent que le trouble du spectre de l’autisme, qui se caractérise par des défis dans les compétences sociales et de la parole et les comportements répétitifs, découle très probablement de plusieurs facteurs plutôt que d’une seule cause. Il affecte 1 enfants sur 31 aux États-Unis, selon le CDC.

Brian K. Lee, professeur d’épidémiologie à l’Université Drexel à Philadelphie, a déclaré que la science sur les causes profondes n’avait pas changé récemment.

“Je ne sais pas ce que fait l’administration, mais il semble qu’ils reviennent et examinent les preuves et ils arrivent à une conclusion différente de celle de nombreux scientifiques”, a-t-il déclaré, se référant à la conclusion de l’administration Trump lundi.

L’acétaminophène a été introduit aux États-Unis dans les années 1950 en tant qu’alternative sur ordonnance à l’aspirine. Dans les années 1970, il avait été mis à disposition au comptoir, et il est devenu l’un des médicaments contre la douleur et la fièvre les plus couramment utilisés dans le pays. Le Collège américain des obstétriciens et gynécologues et d’autres grands groupes médicaux affirme que l’acétaminophène est l’un des seuls analgésiques sûrs pour les femmes pendant la grossesse, et les études n’ont montré aucune preuve claire que l’utilisation pendant la grossesse entraîne des problèmes de développement chez les enfants. Le médicament se trouve également dans des marques de nom comme Theraflu et Excedrin.

Selon une étude de 2014, quarante pour cent à 65% des femmes utilisent de l’acétaminophène à un moment donné pendant la grossesse.

Les responsables de l’administration Trump citent des recherches antérieures, notamment une revue de la littérature que les chercheurs de Harvard et de l’Icahn School of Medicine des chercheurs du mont Sinaï ont publié le mois dernier dans la revue BMC Environmental Health. La revue a conclu qu’il y avait probablement une association entre l’autisme et l’exposition à l’acétaminophène pendant la grossesse.

Les chercheurs en dehors de l’autisme, cependant, ont déclaré que l’examen n’était pas rigoureusement mené et qu’il a sélectionné des études qui ont soutenu sa conclusion.

L’auteur principal de la revue, le Dr Andrea Baccarelli, a servi en 2023 en tant qu’expert rémunéré dans un recours collectif contre les fabricants d’acétaminophène, dans lesquels il a déclaré qu’il y avait un lien entre le médicament et l’autisme. Un juge a finalement exclu son témoignage pour être scientifiquement non lié et l’année dernière a rejeté l’affaire, qui est en appel.

Baccarelli a déclaré dans un communiqué que lui et ses collègues avaient effectué une revue rigoureuse et que l’association avec les troubles neurodéveloppementaux était la plus forte lorsque l’acétaminophène a été pris pendant quatre semaines ou plus. Il a dit qu’il avait discuté de ses conclusions avec Kennedy et Bhattacharya ces dernières semaines.

“Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l’association et déterminer la causalité, mais sur la base des preuves existantes, je pense que la prudence concernant l’utilisation de l’acétaminophène pendant la grossesse – en particulier une utilisation lourde ou prolongée – est justifiée”, a déclaré Baccarelli.

Cependant, d’autres chercheurs de l’autisme ont souligné une grande étude publiée l’année dernière dans le Journal of the American Medical Association qui n’a trouvé aucun lien entre l’utilisation d’acétaminophène pendant la grossesse et l’autisme, le TDAH ou la déficience intellectuelle.

L’étude, de Lee et de ses collègues en Suède, a analysé les données de plus de 2,4 millions d’enfants. Lorsque les chercheurs ont examiné uniquement les enfants autistes, il y avait un petit risque accru peut-être associé à l’acétaminophène. Mais lorsque les chercheurs ont comparé les frères et sœurs au sein des mêmes familles – l’une exposée pendant la grossesse, l’autre non – le lien a disparu.

La comparaison leur a permis de contrôler les variables que les études passées ne pouvaient pas. Les frères et sœurs partagent une grande partie de leurs antécédents génétiques et ont souvent des expositions environnementales similaires in utero et à la maison.

“Le plus grand éléphant de la salle ici est la génétique”, a déclaré Lee. «Nous savons que l’autisme, le TDAH et d’autres troubles neurodéveloppementaux sont très héréditaires.»

Dans un communiqué envoyé par courrier électronique, un porte-parole de Kenvue, le fabricant de Tylenol, a déclaré que le médicament est l’option plus sûre pour les femmes enceintes.

“Sans cela, les femmes sont confrontées à des choix dangereux: souffrir de conditions comme la fièvre qui sont potentiellement nocives pour maman et bébé ou utiliser des alternatives plus risquées”, a déclaré le porte-parole. «Nous pensons que la science indépendante et solide montre clairement que la prise d’acétaminophène ne provoque pas l’autisme.»

Bryant, du Massachusetts General Hospital, a déclaré: «La meilleure science dont nous disposons suggérerait toujours que l’acétaminophène est un analgésique sûr et un réducteur de fièvre pendant la grossesse.»